卓械咨詢?yōu)獒t(yī)療器械生產企業(yè)提供專業(yè)的、定制化的GMP咨詢輔導服務，幫助企業(yè)在建立初期根據(jù)GMP要求，設計質量管理體系，提高產品的質量管理，避免投資浪費，讓企業(yè)在時效內快速性通過GMP體系考核，加快產品上市歷程。

醫(yī)療器械質量管理體系規(guī)范是法規(guī)要求，是對醫(yī)療器械進入國內市場和生產企業(yè)運行的監(jiān)督檢查依據(jù)。醫(yī)療器械質量管理體系文件系統(tǒng)由下列文件組成：形成文件的質量方針和質量目標、質量手冊、GMP要求編制的程序文件、技術文件、作業(yè)指導書、各種記錄性文件、以及法規(guī)要求的其他文件。卓械咨詢還針對眾多類型的醫(yī)療器械生產企業(yè)提供年度輔導、培訓服務，幫助企業(yè)工作人員熟練的運行質量管理體系，使質量管理更加流暢和嚴謹，能夠順利通過監(jiān)管部門對企業(yè)的飛檢審查。

GMP體系輔導依據(jù)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》衍生出的第三方服務項目，是國家對相關企業(yè)提出的強制性法規(guī)，是醫(yī)療器械生產經營企業(yè)必須遵循的基本原則。 2017年5月1日，《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》正式實施，明確了質量管理體系的標準適用于醫(yī)療器械全生命周期產業(yè)鏈各階段的醫(yī)療器械組織，進一步保證了醫(yī)療器械全生命周期各階段的安全有效。